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賣了一盒奧司他韋，被罰了4萬！所有藥店都應警惕……
日前，重慶市公布了第一批藥品安全鞏固提升行動典型案例，其中，重慶某藥房連鎖有限公司未嚴格按照規定進行處方審核即通過網絡銷售處方藥，最終，當事人被給予警告和罰款40000元的行政處罰。
2023年3月，重慶市市場監管綜合行政執法總隊藥品安全執法支隊執法人員在對重慶某藥房連鎖有限公司監督檢查時發現，當事人涉嫌未嚴格按照規定進行處方審核，即通過第三方平臺向消費者銷售處方藥，隨即對當事人開展立案調查。
經查，當事人于2023年3月7日通過第三方平臺向張女士銷售處方藥磷酸奧司他韋顆粒1盒。該訂單由某互聯網醫院開具藥品電子處方箋，但該電子處方箋無審核藥師簽字。當事人對該訂單藥品處方未進行處方審核。
除了未按照規定進行處方審核售藥外，執法人員調查中同時發現，2021年12月12日至2023年3月20日期間，當事人的質量機構負責人張某梅持有《執業藥師資格證》，但未取得《執業藥師注冊證》。
此前，寧夏銀川市市場監管局西夏區分局北京西路市場監管所在開展藥品網絡銷售專項檢查時發現，轄區內一家醫藥連鎖店在某網售平臺上公開展示并銷售名為“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝”的藥品，涉嫌違反《藥品網絡銷售監督管理辦法》相關規定。
根據藥品相關信息，該藥品為雌二醇片、雌二醇地屈孕酮片的復合包裝，其中雌二醇片為單方制劑。根據國家藥監局2022年11月發布的《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，雌二醇單方制劑為“其它禁止通過網絡零售的藥品”。
該藥店通過網絡銷售禁止通過網絡零售藥品的行為，涉嫌違反了《藥品網絡銷售監督管理辦法》第八條的相關規定，執法人員依法提取了該藥店通過網絡銷售雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝藥品的記錄及商家小票等相關證據。目前，執法人員已依法對該企業進行立案調查。
此外，今年7月，國家藥品監督管理局網站發布國家藥監局綜合司關于《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》有關問題的復函，就廣東省藥品監督管理局在《關于請明確藥品網絡銷售相關問題的函》（粵藥監藥二業〔2023〕181號）提出的問題進行回復。
復函指出，《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》（下稱《清單》）第二項第（二）款“含麻醉藥品口服復方制劑”，具體參照《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》（食藥監辦藥化監〔2014〕111號）中所列產品名單執行。
此外，復合包裝產品中包含《清單》中第二項第（四）款所列藥品的單方制劑，應按照禁售清單要求執行。如：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝含有單方制劑雌二醇片，屬于《清單》中禁止通過網絡零售的品種。
自《藥品網絡銷售監督管理辦法》實施以來，監管部門陸續出臺配套文件，強化藥品網絡銷售監管，進一步引導藥品網絡零售企業持續合規經營，保障民眾用藥安全。
今年6月，國家藥監局發布關于規范處方藥網絡銷售信息展示的通知，對藥品網絡銷售平臺/網站（含應用程序）處方藥信息展示等提出細化要求。
國家藥監局強調，藥品網絡銷售平臺/網站（含應用程序）首頁、醫藥健康行業板塊首頁、平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。二、通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。
9月6日，國家藥監局就《藥品網絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。
《征求意見稿》提出，常規檢查重點考慮因素包括3項，分別為首次開展第三方平臺業務的，無藥品流通行業從業背景的，經營規模大、覆蓋范圍廣、業務量較大的。
有因檢查重點考慮因素包含6項，例如，網絡監測、群眾信訪、投訴舉報、輿情信息等提示可能存在風險的，未嚴格審核、管理平臺內藥品信息發布和藥品銷售活動的，既往多次檢查不合格的，管理體系與關鍵崗位負責人發生重大調整的。檢查方式包括現場檢查和非現場檢查。
檢查地點主要為企業開展第三方平臺業務的注冊地址及其經營場所，必要時可對相關場所進行延伸檢查。
在《藥品網絡交易第三方平臺檢查要點（試行）》中，還明確了第三方平臺的責任，包括：按照規定向省局備案。對入駐商家的資質、質量安全保證能力等進行審核。對入駐商家建立登記檔案并按規定核驗更新。與入駐商家簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任等。
此外，還對平臺應負的檢查監控、違法處置責任作了要求。包括：對入駐商家開展日常檢查監控，及時制止并報告入駐商家違法行為，按照規定停止提供相關服務等。
對于業內關注的處方來源及真實性問題，文件中也列明了檢查要點和內容。平臺需：督促入駐商家確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。督促入駐商家嚴格按照規定進行處方審核調配；督促入駐商家采取有效措施避免處方重復使用。對電子處方提供單位進行核實并簽訂協議。（來源于：米內，如有侵權請聯系刪除）
